Philips avvisa in caso di radiazioni involontarie con i sistemi di imaging

21 agosto 2023 di Sean Whooley

Philips (NYSE: PHG) + ha emesso un avviso urgente di sicurezza sul campo in Europa riguardante un potenziale problema con alcuni dei suoi sistemi di imaging.

Il problema riguarda i pedali cablati e wireless utilizzati con i sistemi Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion e MultiDiagnost-Eleva. Potrebbe portare a radiazioni involontarie, secondo l’avviso depositato in Europa questo mese.

L'avviso di Philips afferma che gli interruttori a pedale controllano la fluoroscopia, l'esposizione e altre funzioni. Questi includono lo scatto singolo, il controllo della luce e la commutazione tra i piani dei raggi X. Un pedale dell'interruttore a pedale potrebbe rimanere bloccato nella posizione attiva quando l'utente rilascia il pedale, provocando radiazioni involontarie. La società non ha ricevuto segnalazioni di danni legati al problema.

Questo problema può verificarsi con un accumulo di fluidi densi o appiccicosi sull'interruttore se non adeguatamente pulito. Philips ha anche affermato che ciò potrebbe verificarsi con l'uso di coperture protettive di dimensioni errate o posizionate in modo errato sull'interruttore. Anche lo spostamento di una vite che tiene la barra di presa dell'interruttore può bloccarsi all'interno dell'alloggiamento dell'interruttore, causando il problema.

Anche una vite aggiuntiva lasciata inavvertitamente nell'alloggiamento dell'interruttore durante la produzione può causare il problema, ha affermato Philips.

Le radiazioni involontarie possono portare a effetti limitati/transitori nella popolazione a maggior rischio. Ciò potrebbe includere pazienti pediatrici, donne incinte e pazienti con effetti delle radiazioni esistenti. Philips, tuttavia, ritiene improbabili effetti a lungo termine.

Inoltre, un interruttore a pedale bloccato può causare un ritardo procedurale. Philips considera “remota” la probabilità di conseguenze avverse sulla salute transitorie o reversibili dal punto di vista medico in questo caso.

L'azienda ha incluso azioni per prevenire rischi o danni nelle sue istruzioni per l'uso. Philips prevede inoltre di effettuare visite per ispezionare gli interruttori e fornire le istruzioni modificate. I clienti possono continuare a utilizzare in sicurezza i dispositivi interessati in conformità con tali istruzioni.

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